医疗设备使用制度：如何拟定合适的

东莞大朗律师获悉

医疗器械使用制度8条

在不断进步的社会中，我们每个人都可能接触到制度，制度对于社会经济、科技、文化教育的发展，对于社会公共秩序的维护发挥着非常重要的作用。制度应该如何合理制定？以下是小编为您整理的医疗器械使用系统。欢迎您阅读。我希望你会喜欢它。

医疗设备使用制度1

1、医院所有医疗设备必须建立档案。档案由医院设备科统一建立，并有专人专职管理。价值1万元以上的贵重设备，大型精密仪器设备须单独备案。

2、档案必须完整，不得外借、丢失；有关部门需要借款时，必须事先征得有关领导的同意。各部门复制的材料应当妥善保存，未经有关部门和领导同意，不得外借。

3、仪器设备档案内容包括：部门采购报告、订购合同、发票复印件、出库凭证、验收记录、产品样品说明书、安装调试记录、维修保养记录、备品备件消耗情况等。补充记录和其他相关信息 所有技术信息。

4、建立仪器设备管理卡，作为建立管理台账的依据。一式两份，一份由院系保存，作为本科生院仪器设备清点和管理的依据；另一个保存在设备档案中。

5、保持档案的完整性，加强仪器设备的使用管理，对每台贵重精密仪器建立仪器设备使用和维护记录。每次使用新记录时，旧记录都应存储在文件中。

医疗器械使用制度2

一、各拥有医疗设备的部门应建立使用管理责任制，指定专人管理，认真检查和维护设备，保持设备良好状态，随时开机可用，确保台帐、卡片、物品一致。

2、新仪器、设备使用前必须由设备部门负责验收、调试、安装。相关部门专业人员经过操作培训，了解仪器设备的结构、性能、工作原理以及使用和维护方法，才能独立使用。仪器设备的使用者必须严格按照仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。

3、仪器设备（包括说明书）必须保持完好。即使零件损坏或出现故障，未经设备部门检查也不得丢弃。

4.凡属于临床科室的仪器需要在科室之间调动的，必须经过相应科室主任的批准。

5、仪器、设备原则上不得出借。特殊情况，经院长批准后方可借出。

6、各种仪器设备的使用说明书、电路图等资料，由装备部根据科技档案建立并保存。各部门需要时应办理借用手续。如果相关部门需要经常使用进行操作和日常维护，可以进行复印。

七、仪器设备属于公共财产，任何人不得以任何借口将其视为私有财产进行垄断。若设备使用率低或使用不当，设备未能充分发挥作用，设备部有权报告院长收回。

8、仪器用完后，应由管理人员或操作人员检查并关闭。如果发现仪器损坏或出现故障，应立即查明原因和责任。如果是违规操作造成的，必须立即向医务部和设备部报告，并根据情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

（1）一般事故：未按操作规程操作，造成价值1万元以下的仪器损坏。如果还能修复，不影响工人，就按一般事故处理。

（2）责任事故：未按操作规程操作，造成仪器损坏1万元以上且无法修复的，按责任事故处理。

（三）重大事故：因工作疏忽造成设备损坏1万元以上且因工作责任心不强而无法修复，或者设备能修复但设备损失费用1万元以上的，将按责任事故处理。

（4）无论发生何种事故，必须立即组织事故分析。一般事故分析由医疗器械部门组织用户、维修人员及其他相关人员参与。重大责任事故分析由医院领导主持。

（五）事故分析会的主要内容是分析事故原因和责任，总结经验教训，制定预防措施。要做到这一点：事故原因不明、责任不清的，不要放过；

事故责任人不教育不放过；如果不采取预防措施，他们就不会被放过。

医疗器械使用制度3

1、使用医疗器械前必须制定操作规程。使用时必须遵守操作规程。不熟悉仪器性能、未掌握操作程序者不得开机。

2、建立使用登记簿（卡），详细登记启动情况、使用情况、出现的问题等。

3、价值10万元以上的设备应由专人保管和使用。无关人员不得登上机器。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医疗设备使用质量证书》方可投入使用，使用单位须持有《大型医疗设备工作人员技术资格证书》方可操作。

4、使用医疗设备的科室应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、每台设备的配件管理以及设备的日常维护和检查。管理人员发生调动的，应当办理交接手续。

5、操作人员在医疗设备使用过程中不得擅离职守。发现故障应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标志，防止他人误用。维修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸、维修；设备必须排除故障后才能继续使用。

6、操作人员应做好日常维护工作，保持设备清洁。对于重要设备，应保存设备开机时的运行情况记录。使用后，各种配件应妥善放置，不能丢失。

7、用户下班前应按规定顺序关闭机器，并切断电源、水源，以免发生事故。对于需要连续工作的设备，要做好交接班工作。

8、大型设备或对临床诊断影响较大的设备出现故障时，应及时报告院领导，并通知医疗科室和临床科室暂停检查申请，避免给患者带来不必要的麻烦。

9、使用设备的部门和人员必须爱护设备，不得违规操作。违规操作造成设备人为损坏的，必须立即报告部门领导和医疗器械管理部门，并对责任人员按规定进行相应处理。

医疗器械使用制度4

1、使用医疗器械前必须制定操作规程。使用时必须遵守操作规程。不熟悉仪器性能、未掌握操作程序者不得开机。

2、建立使用登记簿，详细登记启动情况、使用情况以及出现的问题。

3、价值10万元以上的设备应由专人保管和使用，无关人员不得上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医疗设备使用质量证书》方可投入使用，使用单位须持有《大型医疗设备工作人员技术资格证书》方可操作。

4、使用医院设备的科室应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、每台设备的附件及附件的管理以及设备的日常维护和检查。管理人员发生调动的，应当办理交接手续。

5、操作人员在医疗设备使用过程中不得擅离职守。若发生故障，应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标志，防止他人误用。维修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸、修理；设备必须排除故障后才能继续使用。

6、操作人员应做好日常维护工作，保持设备清洁。使用后，各种配件应妥善放置，不能丢失。

7、用户下班前应按规定顺序关闭机器，并切断电源、水源，以免发生事故。对于需要连续工作的设备，要做好交接班工作。

8、大型设备或对临床诊断影响较大的设备出现故障时，应及时报告医院领导，并通知医疗科室和临床科室停止计费，以免给患者带来不必要的麻烦。

9、部门人员使用设备时必须爱护设备，不得违规操作。违规操作造成设备人为损坏的，必须立即报告部门领导和医疗器械管理部门，并对责任人员按规定进行相应处理。

医疗器械使用制度5

1、设备部设备维护部负责全院医疗仪器设备的维护和管理，发现问题及时处理。

2、设备部设备维修部维修技术人员要定期对其负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止事故发生。

3、各科室医疗设备出现故障时，用户应及时向设备维修部门报告，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等。

4、设备维修部有专人值班，负责接待日常业务和处理紧急维修任务。当班人员接到维修请求时，必须做好报告记录大朗镇律师，并及时通知维修人员到现场进行维修。应优先使用抢修设备和救援设备。 ，随时待命。

5、维修人员接到维修任务后，根据设备故障情况，尽快携带维修工具到现场进行维修。设备维修完毕后，用户检查设备工作是否正常，填写仪器维修记录表，并将设备交付部门使用。

6、对于现场无法修复的大型、急救设备，维修人员应及时向班组长和设备维修部负责人逐级组织抢修。需要外部维修或购买专用配件时，由使用部门填写《部门购买配件及维修申请表》报批准后执行。

7、设备常用备件、易损件，由设备维修部制定备件目录，组织论证比价，然后由设备管理部统一采购、存放。根据部门需要购买/接收并纳入使用部门。支出。

8、维修技术人员应对所维修的医疗设备进行鉴定。因部门违法作业或者管理不当造成损害的，必须及时报告，并按照有关规定处理。

9、未经设备部门批准，任何人不得擅自修理医院设备。未经授权擅自维修造成的损失由责任人承担。

十、医疗设备因老化、无法修复需要报废的，按照医院报废制度执行。

医疗器械使用制度6

一、为了加强医疗器械临床使用安全管理，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量大朗镇律师，保护医患双方合法权益，根据规定和要求根据《医疗器械临床使用安全管理规范》，医院医疗器械质量管理安全管理委员会制定本制度。

二、医疗器械临床使用安全管理，是指对医疗机构提供医疗服务所涉及的医疗器械产品安全、人员、系统、技术规范、设施、环境等的安全管理。

3、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，首次进入我院的医疗器械严格按照医院要求准入；设备采购严格按照相关法律法规规定，有统一入口、合法渠道。 ，手续齐全；及时内部披露医疗器械采购情况；每年必须对使用中的设备和耗材进行评估论证，并及时更新意见。

（四）归档并妥善保存医疗器械采购、评价、验收等过程中产生的报告、合同、评价记录等文件。

5、从事医疗器械相关工作的技术人员应当具有相应的专业学历、技术职称或者相关技术培训，取得国家认可的专业技术资格。

六、建立医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械防护的医学工程技术人员的培训和考核制度。组织开展新产品、新技术应用前的标准化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，并定期进行检查和评估。

七、临床使用部门应当严格遵守医疗器械产品使用说明书、技术操作规范和操作规程。应严格遵守产品禁忌症和注意事项。对需要向患者解释的事项要如实告知，不允许虚假宣传、误导患者。

八、医疗器械出现故障，使用部门应当立即停止使用，并通知设备部门按规定进行维修。维修后不符合临床使用安全标准的医疗器械，不得再次用于临床。

九、医疗器械临床使用过程中发生不良反应和安全事件时，临床科室应及时处理并向质控部和委员会报告，质控部向上级卫生计生报告主管部门和食品药品监督管理局。

10、严格执行《医院感染管理办法》和《医用耗材管理制度》的相关规定，审核消毒设备、一次性医疗器械的相关证书。根据相关法律规定，一次性医疗器械不得重复使用。按规定可以重复使用的医疗器械，必须严格按照要求进行清洗、消毒或者灭菌，并监测其效果。医务人员使用各类医用耗材时，应认真核对其规格、型号、灭菌或有效期等，并登记办理。

十一、临床使用的大型医疗设备、植入性、介入性医疗器械的名称、关键技术参数和唯一标识信息应当记录在病历中。

12.制定医疗器械安装、验收（包括商业、技术、临床）使用的管理制度和技术规范。

（十三）对在用医疗器械的预防性维护、检测校准、临床应用效果等信息进行分析和风险评估，确保在用医疗器械处于良好状态并可供使用，保障所获取的临床信息质量。预防性维护计划的内容和程序、技术和方法、时间间隔和频率应当根据有关规范和医疗机构的实际情况制定。

14.在大型医疗设备使用科室显着位置公示医疗设备主要信息，包括医疗器械名称、注册号、规格、生产厂家、使用日期和设备管理人员等。

15、遵守医疗器械技术指导原则和国家相关标准、规定，定期对医疗器械的使用环境进行检测、评估和维护。

16、制定相应的生命保障设备及重要相关设备应急备用预案。

第十七条 医疗器械保障技术服务的整个过程和结果必须真实记录并保存在医疗器械信息档案中。

医疗器械使用制度7

一次性医疗用品采购与使用管理系统

1、医院使用的一次性医疗用品必须由药房部门集中采购，使用部门不得自行采购。

2.医院采购的一次性医疗用品必须从持有省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业获得。取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购合格产品。

3、采购部门对每次进货必须进行质量检验，核对每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期、产品标识和有效期。

4、各部门计划的一次性医疗用品到达仓库后，仓库人员应及时通知部门。各部门必须按要求收走计划内的一次性医疗用品，不得无故拒绝接收，以免因过期造成损失。

5、使用过程中出现热原反应、感染或其他异常情况，必须及时采集样本送检，按规定详细记录，并报告医院感染管理部门、药剂部门和设备采购部门。

六、医院发现不合格产品或者质量有问题的产品时，应当立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门。不允许自行退换货。

7、一次性医疗用品使用后必须按照当地卫生行政部门的规定进行无害化处理并统一回收。不得随意丢弃或者出售给无回收证明的单位和个人。禁止重复使用和返回市场。

8、未经批准，任何产品不得进行临床试验。

九、医院应在行政查房时对各科室一次性医疗用品的使用和储存情况进行监督检查。如发现科室或医务人员私自购买、使用一次性医疗用品，将按照医院规定进行处罚。由此引发的任何医疗纠纷和医疗事故，当事人或部门将承担一切法律和经济责任。

仪器设备验收、保管和调试制度

1、仪器设备的验收包括数量验收和质量验收，以合同为准。进口设备必须在索赔期限内检验合格。

2、每台（套、套）价值5000元至10000元的设备验收由采购人、设备档案管理员、保管人（必要时还包括使用部门的维修技术人员及相关人员）共同签字。 ，仓库保管员将其存入仓库保管或处理出库交使用部门领取。

三、每台（台、套）1万元以上10万元以下医疗器械的验收，由设备部门负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管人员、使用部门负责人共同验收。安装调试合格后，签字入库。如有需要，工厂或销售商会派人员对设备进行安装调试，安装调试合格后才能签收入库或出库交使用部门领取。

4、每件（台、套）超过10万元的进口设备必须通过商检（进口设备）。工厂或销售商派员安装调试完毕后，由设备部门负责人、使用部门负责人和验收人员共同签收入库或加工出库并移交报使用部门【其中医疗器械每台（台、套）50万元，由分管主任主持验收】。

5、所有医疗器械和医疗用品必须由保管人填写并由科室负责人或指定人员签字，然后随出库单到仓库领取。

6、调试过程中如发现问题，主办方应及时联系厂家解决。

医疗器械使用制度8

1、各科室必须加强医疗设备的管理，保证有专人使用和定期维护。要求用户必须经过专业培训并了解其性能和操作。非专业人员禁止操作。

2、医疗器械必须由专人保管。若因疏忽造成损坏或丢失，除及时报告外，还须按价赔偿损失。对于使用时间较长、因老化需要报废的设备，必须与科室、设备管理人员及医院协商。填写报废表，经部门批准后方可执行。

3、任何类型的医疗设备出现故障需要维修时，使用部门必须及时报告设备部门进行维修，以免影响工作。如果厂家需要维修，维修费必须由部门签字，作为各部门的费用。

4、各类医疗器械、设备不得转让、出借。如有特殊情况，须填写申请表，经院长批准后方可执行。

5、医院科室有权根据全院情况调整各科室医疗设备。

6、仪器使用人员必须严格遵守仪器的技术标准、说明书和操作规程。不得擅自改变设备操作程序、维护软件和硬盘格式化。在使用仪器之前，应确保仪器的技术状况确实良好。使用后，所有开关和手柄应放置在规定位置。

7、根据仪器设备的环境要求，应无尘，温度、湿度一致。保持仪器表面清洁，无灰尘、污垢。

8、所有进入医院的医疗器械（包括购买、试用、实验、赠送、借用和临床验证等）均须报装备科备案。

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